新型コロナウイルス抗原検査キット

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抗原検査が
何故求められるのか？

抗原検査は唾液・鼻腔咽頭拭い液から今現在コロナに感染しているか、自分で簡単に調べられる検査です。
また、咳が出る、味覚が無い、熱が出るなどの自覚症状の前でも、いつでも検査して感染確認が可能です。

抗原検査キットの
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新型ウィルス検査方法の相違

抗原検査

PCR検査

抗体検査

抗原検査

ウイルスに感染した細胞が産生する抗原を検出する。

ウィルスの遺伝子を増幅して調べる

免疫反応で作られるタンパク質を検出する。

検査目的

現在ウィルスに感染しているか検査

過去ウィルスに感染していたか検査(IgM抗体に関しては発症中の可能性も高い

検体

粘膜、痰、唾液

粘膜、鼻腔咽頭拭い液、唾液など

血液

判定までに
要する時間

15分

半日から2日

簡易キット

検査機器

簡易キット

大規模

簡易キット

※新型コロナウイルスに関しては、まだ解明されていない点も多く、抗体検査で陽性になったとしても（抗体があると示されたとしても）、再び感染しないとは言いきれません。また、現在かかっているかどうかは断定できません。

自宅で検査。
結果までたった15分

鼻腔咽頭拭い液で検査。

二次感染リスク大幅減!

正診率98.74%の高精度

【新型コロナ・インフルエンザ抗原一括検査】
フルーコロナAG

1 セット

（20検査分)

56,000

(税別、送料別)
円

・検査カセット	･･･	20個
・滅菌綿棒	･･･	20個
・抽出チューブと滴下チップ	･･･	20個
・作業台	･･･	1台
・緩衝液	･･･	2本
・取扱説明書（英語/日本語）	･･･	各1冊

キット内容

※ 本製品は調査研究用であり、医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として承認・認証等を受けておりません。
体外診断用医薬品ではなく、試験研究用としての使用に限定されます。
診断目的では使用できません。

1セットから購入可能!

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使い方は 4ステップ

Step
1

検査の準備

・作業台に抽出チューブを挿入します。チューブがしっかりと立っており作業台の底に達している事を確認してください。
・緩衝液を抽出チューブの下のマーク(約13～17滴、0.5mL)まで滴下します。
※ 検査前に検査カセット、検体、緩衝液を室温(15℃-30℃)にしてください。

Step
2

検体の採取

・鼻咽頭拭い
綿棒を鼻から静かに鼻咽頭に挿入し、鼻中隔の近くで鼻の底部に保持し、数回回転させて取り出します。
※ 研究用につき検体採取は人体に限りませんが、人体より検体を採取する場合は、医療従事者の管理下での実施が望まれます

Step
3

検体の準備

・ 0.5mLの緩衝液が入っている抽出チューブに検体を含んだ綿棒を挿入し、綿棒のヘッドを抽出チューブの底面と側面に押し付けながら指先でつまむなどし、少なくとも6回転させます。
・綿棒を抽出チューブに差し込んだまま1分間置きます。
・チューブの外側から指で綿棒先端を数回握り、綿棒を絞りながら引き出します。
・抽出した溶液を試料液として使用します。滴下チップを抽出チューブにしっかり取り付けます。
・検査直前に密封された袋から検査カセットを取り出し、平らで清潔なテーブルに置きます。

Step
4

検査と結果の解釈

・滴下チップを取り付けた抽出チューブを検査カセットの各サンプルウェル(S)に、それぞれ4滴(約100μl)ずつ滴下します。
・色つきのラインが表示されるまで待ちます。15分以内に検査結果が判定できます。
※ 20分を超えての結果は全て無効となります。検査結果の判定をしないでください。

検査結果

臨床試験結果正診率
98.74%の高精度

感度

(陽性を陽性と判定する割合)

96.72

特異度

(陰性を陰性と判定する割合)

99.22

正診率

98.74

方法		ＰＣＲ		合計結果
当検査キット	結果	陽性↓	陰性↓	合計結果
	陽性→	59	2	61
	陰性→	2	254	256
合計結果		61	256	317

返品・交換について

商品の特性上、不良品を除き、返金・交換不可とさせていただきます。
入金確認完了後から約2営業日以内の発送となります。（※土日祝日を除く）

発送について

お支払い確定後、2営業日以内に発送します。

商品情報

名称

Influenza&COVID-19 Ag Combo Rapid Test

使用上の注意

・本品は体外診断用医薬品ではなく試験研究用としての使用に限定されます。
・検査は説明書に従って行ってください。間違った手順で行われた場合や正しく保管されていなかった場合、検査結果が正しく表示されなくなる可能性があります。
・一度使用した検査キット等は再利用せず、破棄してください。
・検体採取及び取り扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
・本品はSARS-CoVとの反応性が確認されています。
・抗原の有無を確認するものであり、抗原の量は量れません。

使用期限

未開封で製造から約2年。期限の切れた製品は使用しないでください。（日付は各検査キット袋に記載しています）

保存方法

当検査キットは室温または冷蔵(2℃-30℃)で保管できます

原産

Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd

販売

Healgen Scientific, LLC.

購入はこちらから

【新型コロナ・インフルエンザ抗原一括検査】
フルーコロナAG

1 セット

（20検査分)

56,000

(税別、送料別)
円

・検査カセット	･･･	20個
・滅菌綿棒	･･･	20個
・抽出チューブと滴下チップ	･･･	20個
・作業台	･･･	1台
・緩衝液	･･･	2本
・取扱説明書（英語/日本語）	･･･	各1冊

セット内容